国家药监局药审中心发布《化学原料药受理审查指南(试行)》 热点


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根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号)要求,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南(试行)》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:化学原料药受理审查指南(试行)

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1化学原料药受理审查指南(试行).pdf

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